
义的“复制品”标准包括:含有与商业药品相同的活性成分、强度相同或易于替代,且给药途径一致。 复方药物未经过FDA的安全性、有效性和质量审查。FDA已收到逾千例与复方GLP-1药物相关的不良事件报告,包括剂量错误、恶心、呕吐和低血糖。 此举将对依赖复方制剂获取低价减肥药的患者构成直接冲击。目前,FDA正加大执法力度,已向70多家涉嫌虚假宣传的远程医疗公司发出警告信。责任编辑:张俊 SF065
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